La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) autorizó la venta sin receta médica de diez grupos de medicamentos que hasta ahora requerían prescripción. La medida fue oficializada mediante la Disposición 4714/2026 y comenzará a regir desde este miércoles 29 de julio.

La decisión alcanza únicamente a las concentraciones, presentaciones y vías de administración especificadas por el organismo. Además, los productos deberán encontrarse debidamente inscriptos en el Registro de Especialidades Medicinales.

Qué medicamentos pasan a ser de venta libre

Entre los principios activos incluidos en la nueva disposición se encuentran:

• Trimebutina maleato 100 mg, en comprimidos o cápsulas.
• Levocetirizina diclorhidrato 5 mg, en comprimidos y solución oral.
• Fexofenadina clorhidrato de 60 y 120 mg, además de su presentación líquida.
• Dimenhidrinato 50 mg.
• Soluciones oftálmicas con nafazolina y feniramina, y aquellas que contienen olopatadina.
• Carboximetilcisteína en jarabe o solución oral al 5%.
• Cloruro de aluminio hexahidratado en loción tópica al 20%.
• Preparaciones con carbonato de calcio, tintura de árnica y nitrato de plata.
• Ivermectina exclusivamente en loción tópica al 0,5%.

En este último caso, la autorización no incluye las presentaciones de administración oral ni habilita usos distintos a los indicados en el prospecto.

Estos medicamentos están destinados al tratamiento de síntomas digestivos, alergias, mareos, tos con secreciones, irritaciones oculares, sudoración excesiva y otras afecciones externas de baja complejidad.

Los criterios que evaluó la Anmat

Para modificar la condición de expendio, la Anmat consideró que los medicamentos contaran con eficacia y seguridad comprobadas, un amplio margen terapéutico y al menos cinco años de comercialización bajo receta en Argentina sin reportes que alteraran significativamente su relación entre riesgos y beneficios.

Asimismo, el organismo tuvo en cuenta los registros del Sistema Nacional de Farmacovigilancia y los antecedentes de agencias sanitarias internacionales de Estados Unidos, España, Francia, Brasil y Colombia.

La revisión se llevó adelante en cumplimiento de una resolución del Ministerio de Salud de 2024, que encomendó evaluar qué especialidades medicinales podían pasar a la categoría de venta libre por contar con calidad, seguridad y eficacia demostradas.

Cambios en envases y prospectos

Los lotes liberados antes de la entrada en vigencia podrán seguir comercializándose con sus envases, rótulos y prospectos actuales.

En cambio, los nuevos lotes deberán indicar claramente su condición de venta libre, incorporar un código QR con el prospecto actualizado y adecuar el tamaño de los envases a la dosis y duración del tratamiento autorizadas.

Desde la Anmat recordaron que la venta sin receta no modifica las indicaciones, contraindicaciones ni las dosis aprobadas para cada medicamento. Ante síntomas persistentes, efectos adversos o cualquier duda sobre su utilización, se recomienda consultar con un profesional de la salud.

Fuente: La Brújula 24.