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13 de agosto de 2025

El documento que revela que Rosario alertó a la Anmat en febrero del fentanilo contaminado y no hicieron nada hasta mayo

La Dirección de Farmacia del municipio indicó que el alerta del organismo por el lote contaminado llegó tres meses después de las muertes en un hospital público rosarino. Está en documentos presentados en la querella por el intendente Javkin .

En su presentación como querellante en el juzgado federal de La Plata que lleva el caso penal, el intendente Pablo Javkin indicó que en los hospitales municipales se detectaron las partidas tóxicas en febrero. Pero que la Anmat recién el 8 de mayo lanzó la primera alerta sobre los lotes con sustancias peligrosas, tal como anticipó LPO.

"Esta demora de tres meses frente al fenómeno crítico muestra lo que entendemos como un serio fallido de la Anmat", dijo a este medio un funcionario de Rosario que participa del equipo querellante en representación del municipio.

El vacío de la Anmat en esta crisis se refuerza en un documento publicado en redes sociales por la periodista Camila Dolabjian. 

Un documento interno de la Anmat denominado "nota de advertencia" evidencia que el organismo de control de medicamentos había detectado deficiencias críticas en el Laboratorio Ramallo un mes antes de que se produjeran allí los lotes contaminados de fentanilo.

El documento registra que los días 28 al 12 de diciembre de 2024 la comisión actuante del Departamento de Inspectorado de Anmat hizo fiscalizaciones en las que detectó "deficiencias significativas calificadas como críticas y mayores" en la Gestión del Sistema de Calidad Farmacéutico. Todo eso "en Producción, en Recursos Humanos, en Depósitos, en Control de Calidad entre otros" en el Laboratorio Ramallo de la ciudad de Ramallo. Recién cinco meses después el organismo apretó el botón de alarma.

En Rosario, existe un documento de alerta de la Farmacia Central del municipio indicando lo tardío de la reacción de la Anmat, al que accedió LPO. Se la dirige la farmacéutica Carina Telesco a la subsecretaria de Procesos Sanitarios Lorena Botta bajo la referencia "Alerta ANMAT productos HLB Farma".

Este documento interno prueba que la Anmat sabía de "deficiencias críticas y mayores" en el laboratorio un mes antes de la producción de los lotes de fentanilo contaminado. Hizo inspecciones entre el 28 de noviembre y el 12 de diciembre, semanas antes de la fabricación (mediados... pic.twitter.com/uZgE8eggAC— Camila Dolabjian (@camidolabjian) August 13, 2025 El documento registra que los días 28 al 12 de diciembre de 2024 la comisión actuante del Departamento de Inspectorado de Anmat hizo fiscalizaciones en las que detectó "deficiencias significativas calificadas como críticas y mayores" en la Gestión del Sistema de Calidad Farmacéutico. Todo eso "en Producción, en Recursos Humanos, en Depósitos, en Control de Calidad entre otros" en el Laboratorio Ramallo de la ciudad de Ramallo. Recién cinco meses después el organismo apretó el botón de alarma. En Rosario, existe un documento de alerta de la Farmacia Central del municipio indicando lo tardío de la reacción de la Anmat, al que accedió LPO. Se la dirige la farmacéutica Carina Telesco a la subsecretaria de Procesos Sanitarios Lorena Botta bajo la referencia "Alerta ANMAT productos HLB Farma".El intendente de Rosario, Pablo Javkin.

El intendente de Rosario, Pablo Javkin. LPOJonatan Bustos

En la nota, Telesco advierte que el 7 de mayo recibió el alerta de Anmat de fentanilo 0,05 mg/ml iny x 5 ml lote 31202 vencimiento 9/26 Certificado ANMAT 53100. "En ese momento chequeamos si el lote había ingresado en nuestros efectores y detectamos una entrega del proveedor Nueva Era del 13/02 de 3000 unidades, las cuales fueron utilizadas desde su ingreso hasta la fecha de retiro por el alerta. Recuperándose 300 unidades que fueron inmovilizadas, las 2700 restantes se utilizaron en dicho efector".

La funcionaria farmacéutica del municipio refiere que el 9 de mayo Anmat da el alerta y que se constata que el lote problemático se administró durante "el brote de febrero y marzo con raltonia", que es una de las bacterias letales, en el Hospital Clemente Alvarez. Habían pasado más de dos meses.

"En fecha 12 de Mayo Anmat prohíbe la comercialización, distribución y uso de todos los productos HLB por importantes desvíos de calidad probados, asociación de eventos graves como muerte asociados al uso de fentanilo HLB y lo extiende a todos los productos HLB por carecer de buenas prácticas de manufactura. No prevé recall y es muy posible que todo el stock existente deba ser eliminado con un manifiesto discriminado de cantidad, lote y vencimiento, debiendo cada lugar asumir el costo que en nuestro caso se estima cercano a los 100 millones de pesos a monto adjudicado", indica la responsable de la Farmacia Central de Rosario.

En el Hospital Clemente Alvarez de Rosario hubo constatadas ocho muertes. En toda la ciudad, contabilizando otros efectores públicos y sanatorios privados, hasta ahora la cifra llega a 26. La provincia de Santa Fe es la más afectada por fallecimientos. Son más de la mitad de los 97 que hasta ahora conforma el listado del juzgado federal 3 de La Plata.

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